下排氣和脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測體會

經(jīng)壓力蒸汽滅菌后的醫(yī)療物品，判斷其是否達(dá)到有效的滅菌標(biāo)準(zhǔn)，必須采用規(guī)范的滅菌效果監(jiān)測方法。昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院中心供應(yīng)室，按新的《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測要求，對使用的下排氣和脈動真空兩種壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測，保證了向臨床發(fā)放的滅菌物品合格率為100％，現(xiàn)將監(jiān)測方法和體會介紹如下：?
 1  化學(xué)監(jiān)測法?1.1  操作方法  將化學(xué)指示膠帶粘貼于每一個(gè)待滅菌物品包外；將化學(xué)指示卡(管)放入大包和難以消毒部位的物品包中央，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出指示卡(管)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。如化學(xué)指示卡顏色由淡黃色變?yōu)榕c指示黑色(標(biāo)準(zhǔn)黑色)一致，說明滅菌合格；如化學(xué)指示卡比指示黑色(標(biāo)準(zhǔn)黑色)顏色淺或變色不勻，說明滅菌不合格。B—D試驗(yàn)：B—D測試包由100%脫脂純棉布折疊成30cm×25cm×25cm的布包裹，重量約4kg；將專用的B—D測試紙(化學(xué)指示圖)置于標(biāo)準(zhǔn)測試包中間，將測試包水平放于預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器柜室內(nèi)滅菌車的前底層，靠進(jìn)柜門與排氣口底前方；除測試包外，柜內(nèi)不得放置任何物品；在134℃，3.5min~4min后，取出B—D測試紙觀察顏色變化，如B—D測試紙均勻一致變色，說明冷空氣排除效果好，可以使用；如B—D測試紙變色不均勻，說明滅菌器有冷空氣殘留，不能使用。?
1.2   監(jiān)測體會?
1.2.1  B—D試驗(yàn)的體會 
下列情況需做B—D試驗(yàn)；
①新滅菌器購置安裝后效果的監(jiān)測；②滅菌器維修后性能的監(jiān)測；③滅菌失敗原因查找的檢測；④日常滅菌工作，每日滅菌前對滅菌器的檢測。?  
  B—D試驗(yàn)專門用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗(yàn)，其結(jié)果只能指明在預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時(shí)滅菌器內(nèi)是否有冷空氣團(tuán)存在，不能表達(dá)滅菌是否合格。?   
  B—D試驗(yàn)注意事項(xiàng)：B—D測試包應(yīng)按要求放置；加熱作用時(shí)間不得超過4min  (134℃)；B—D試驗(yàn)陽性時(shí)，不能使用延長作用時(shí)間的方法來彌補(bǔ)，應(yīng)分析問題、排除故障，對滅菌器做徹底檢查與維修；布巾包松緊適宜；重復(fù)使用的測試包必須洗凈；連續(xù)測試時(shí)，每次應(yīng)打開布巾包，將布巾晾干1小時(shí)，再重新打包；布巾過于潮濕將影響測試結(jié)果；不可熱熨，過分干燥會影響測試結(jié)果。?
 1.2.2  化學(xué)指示卡的監(jiān)測體會  化學(xué)指示卡經(jīng)濟(jì)、方便、快速、準(zhǔn)確，因此每鍋滅菌物品必須進(jìn)行此項(xiàng)監(jiān)測；每鍋物品滅菌完畢需觀察化學(xué)指示卡變色達(dá)標(biāo)才能向外發(fā)放滅菌物品；化學(xué)指示卡只需按要求"放入大包和難以滅菌部位的物品包中央"即可達(dá)到監(jiān)測的效果和目的，不必每件物品都放置指示卡。?
 1.2.3  化學(xué)指示膠帶的監(jiān)測體會  因化學(xué)指示膠帶無可對比的指示黑色（標(biāo)準(zhǔn)黑色），加之是粘貼于每一個(gè)滅菌物品外表，因此化學(xué)指示膠帶不能表達(dá)滅菌是否合格，只能表示該物品是否經(jīng)過滅菌處理。?
 1.3  化學(xué)監(jiān)測法注意事項(xiàng)  化學(xué)指示卡、圖、膠帶變色程度必須達(dá)到指示卡規(guī)定的色澤（標(biāo)準(zhǔn)黑色），且顏色及性狀均變至規(guī)定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達(dá)到規(guī)定的條件，則滅菌過程不合格；監(jiān)測所用的化學(xué)指示物須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用；應(yīng)根據(jù)滅菌物品需要，選擇顯示不同溫度的（121℃、126℃、132℃等）化學(xué)指示卡。?
 2  生物監(jiān)測法?
2.1       操作方法  將兩個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片分別放入滅菌小紙袋內(nèi)（或菌片與培養(yǎng)基混裝的指示管），置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位；將標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包置于壓力蒸汽滅菌器柜室內(nèi)排氣口上方，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后在無菌條件下取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7天（自含式生物指示物按說明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)基顏色變化；檢測時(shí)設(shè)陰性對照和陽性對照。結(jié)果判定：每個(gè)指示菌片接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基都不變色，判定為滅菌合格；指未菌片只要有之一接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基由紫色變?yōu)辄S色時(shí)，則判定為滅菌過程不合格。? 
標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的制備：用于下排氣臥式壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包：3件平紋長袖手術(shù)衣，4塊小手術(shù)巾，2塊中手術(shù)巾，1塊大毛巾[JP2]。30塊10cm×10cm8層紗布敷料，包裹成25cm×30cm×30cm大[JP]小的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包。用于脈動真空壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包：用16條全棉手術(shù)巾（每條41cm×66cm），將每條手術(shù)巾的長邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，包裹成23cm×23cm×15cm大小的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包。?
 2.2  監(jiān)測體會  生物監(jiān)測是判定滅菌是否達(dá)標(biāo)的權(quán)威性依據(jù)，因此下列情況下需做生物指示物監(jiān)測：①生物指示物常規(guī)監(jiān)測，必須1月監(jiān)測1次；②新滅菌器購置安裝后，或滅菌器故障檢修后性能和效果的監(jiān)測；③滅菌器性能的定期檢測；④當(dāng)使用新的包裝容器、改變新的包裝材料或包裝方法、改變裝放方式后滅菌效果的監(jiān)測。?
 2.3  生物監(jiān)測注意事項(xiàng)  監(jiān)測所用的菌片及生物指示物須經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用。
?3  工藝監(jiān)測（又稱程序監(jiān)測）?
 3.1  監(jiān)測方法  按經(jīng)過試驗(yàn)所確定的滅菌工藝和有關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢查，以判斷滅菌是否按照規(guī)定的條件進(jìn)行。檢查的主要項(xiàng)目有：物品的包裝、物品的裝放；滅菌溫度、時(shí)間、壓力；滅菌過程的蒸汽進(jìn)入及排氣情況，機(jī)械的性能和各儀表的指示數(shù)據(jù)等。?
 3.2  監(jiān)測體會  工藝監(jiān)測是每鍋滅菌時(shí)必須進(jìn)行的程序監(jiān)測。通過工藝監(jiān)測，使每批（每鍋）物品在滅菌過程中能按規(guī)范性要求進(jìn)行操作，是滅菌質(zhì)量達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)保障。因此滅菌完畢，應(yīng)按流水號登冊，記錄滅菌物品包的種類、數(shù)量、滅菌溫度、作用時(shí)間、柜室內(nèi)壓力、滅菌日期、操作者等。將滅菌效果監(jiān)測結(jié)果歸檔、保存?zhèn)洳椋ㄖ辽?年以上），并有操作者簽名。?
 4  滅菌器性能的監(jiān)測?
 4.1  監(jiān)測方法  在3個(gè)～5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心分別放置化學(xué)指示卡、生物指示物、留點(diǎn)溫度計(jì)；將標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包分別放置于滅菌器柜室內(nèi)不同位置（將5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包分別放置于滅菌器柜室內(nèi)底層的前、中、后各1個(gè)，中層的中央和上層的中央各1個(gè)；或?qū)?個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包分別放置于滅菌器柜室內(nèi)上層和中層的中央各1個(gè)，底層的排氣口上方1個(gè)），經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，將不同位置放置的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包內(nèi)各指示物取出，分別判斷是否達(dá)到滅菌條件；記錄不同位置留點(diǎn)溫度計(jì)的度數(shù)，并進(jìn)行溫差比較，從而提示該滅菌器的性能狀態(tài)，為該滅菌器的維修及很好滅菌效果的操作提供可靠依據(jù)。?
 4.2  監(jiān)測體會    壓力蒸汽滅菌器除進(jìn)行常規(guī)保養(yǎng)和維修外，應(yīng)定期（每季度）進(jìn)行一次滅菌器滅菌性能的測試；新購滅菌器或滅菌器故障檢修后，必須進(jìn)行滅菌器性能的測試，連續(xù)3次測試合格后才能使用。?
 5  壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測的實(shí)施方法  ①每一個(gè)滅菌物品：表面必須粘貼指示膠 帶進(jìn)行監(jiān)測；大包和難以消毒部位的物品包中央放入化學(xué)指示卡（管）。②每鍋滅菌物品：必須進(jìn)行工藝監(jiān)測和化學(xué)指示卡（管）監(jiān)測。③每日使用前：預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器必須進(jìn)行B－D試驗(yàn)。④每月進(jìn)行一次：生物指示物常規(guī)監(jiān)測。⑤每季度或半年一次：滅菌器性能的測試；⑥新購滅菌器、滅菌器故障檢修后、使用新的包裝容器、改變新的包裝材料或包裝方法、改變裝放方式后必須進(jìn)行滅菌器性能的測試，連續(xù)3次測試合格后才能使用。?6  消毒員應(yīng)把好的關(guān)口  ①有高度的責(zé)任心，嚴(yán)格按操作規(guī)程和規(guī)章制度執(zhí)行；②每日使用前，必須對滅菌設(shè)備進(jìn)行檢查；③物品放入滅菌柜前必須檢查尺寸大小、包裝是否符合要求、容器開關(guān)是否打開、包外是否貼有滅菌標(biāo)志、物品是否適宜高溫滅菌和抽真空；④滅菌完畢必須檢查每個(gè)包外滅菌標(biāo)志是否變色達(dá)標(biāo)、容器開關(guān)是否關(guān)閉、包裝是否完好物品無外露；⑤每鍋滅菌前必須放置滅菌效果監(jiān)測用品，滅菌完畢觀察滅菌效果監(jiān)測達(dá)標(biāo)才能向外發(fā)放物品；⑥進(jìn)行滅菌設(shè)備操作時(shí)，消毒員不得遠(yuǎn)離滅菌設(shè)備，隨時(shí)觀察進(jìn)汽排氣及各儀表情況，防止意外發(fā)生；詳細(xì)記錄滅菌過程及滅菌結(jié)果。
 
 
下排氣壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測
下排氣壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測
監(jiān)測方法
物理監(jiān)測法
    使用留點(diǎn)溫度計(jì)，把它套在布袋內(nèi)，放在滅菌器內(nèi)5個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，分別是上層中心、中層左前、中層右后、下層左后、排氣口附近，滅菌后檢查它們是否達(dá)到滅菌所要求的132°C～134°C的溫度條件。
    這是一種最直觀的監(jiān)測方法，使用前應(yīng)該將各溫度計(jì)的水銀柱甩至50°C以下。滅菌后各溫度計(jì)的誤差均在±0.5°C以內(nèi)。溫度達(dá)標(biāo)只表示滅菌所需的一個(gè)條件達(dá)標(biāo)，并不能說明滅菌是否合格。留點(diǎn)溫度計(jì)監(jiān)測常用于滅菌器新購置安裝、滅菌器維修以后及定期滅菌監(jiān)測。
化學(xué)指示膠帶監(jiān)測法
    化學(xué)指示膠帶用來測試滅菌器滅菌過程的溫度和時(shí)間是否符合要求，只有時(shí)間、飽和蒸汽的溫度達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，才能使化學(xué)指示膠帶的條紋變成深褐色或黑色。用時(shí)將其粘貼于每一個(gè)待滅菌物品包外。
    因化學(xué)指示膠帶可對比的指示黑色，加之是粘貼于每一個(gè)滅菌物品包外，因此化學(xué)指示膠帶變色不能說明滅菌是否合格，只能表示該物品是否經(jīng)過滅菌處理。
    化學(xué)指示卡監(jiān)測法
    將既能指示蒸汽溫度、又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示卡放入大包或難以滅菌部位的物品包中央，滅菌后取出指示卡，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。化學(xué)指示卡顏色變?yōu)榕c指示黑色一致，說明滅菌合格。如果化學(xué)指示卡顏色比指示黑色淺或變色不勻，說明滅菌不合格。
    化學(xué)指示卡經(jīng)濟(jì)、方便、快速、準(zhǔn)確，因此每鍋物品必須進(jìn)行此項(xiàng)監(jiān)測。每鍋物品滅菌完畢后經(jīng)觀察化學(xué)指示卡變色達(dá)標(biāo)才能向外發(fā)放滅菌物品?；瘜W(xué)指示卡只需按要求"放入大包或難以滅菌部位的物品包中央"，即可達(dá)到監(jiān)測的效果和目的，不必每件物品包都放指示卡。
 B—D試驗(yàn)監(jiān)測
    每天滅菌前空鍋?zhàn)鯞—D試驗(yàn)，試驗(yàn)包由100%脫脂棉布折疊成30cm×25cm×25cm的包裹，重約5kg，將專用的B—D測試圖夾放于標(biāo)準(zhǔn)測試包中間，并將測試包水平置于滅菌器底層靠近柜門與排氣口處。除測試包外，柜內(nèi)不準(zhǔn)放任何物品，在134°C、滅菌3.5分鐘后，取出B—D測試圖，觀察其顏色變化，如B—D測試圖變黑而且均勻一致，說明冷空氣排除徹底，滅菌器抽真空系統(tǒng)良好，可以正常使用。如B—D測試圖變色不均勻，通常中央部分比邊緣部分顏色淺，說明空氣排除不徹底，滅菌器抽真空系統(tǒng)須檢查，檢修后B—D測試通過方可使用。
    下列情況需做B—D試驗(yàn)：（1）新滅菌器購置安裝后效果的監(jiān)測；（2）滅菌器維修后性能的監(jiān)測；（3）設(shè)計(jì)滅菌操作規(guī)程時(shí)的檢查；（4）日常滅菌監(jiān)測，每日滅菌前對滅菌器的監(jiān)測。
    B—D試驗(yàn)專門用于監(jiān)測滅菌器空氣排除效果的試驗(yàn)，其結(jié)果只能說明在脈動真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)是否有空氣團(tuán)存在，不能說明滅菌是否合格。
    B—D測驗(yàn)注意事項(xiàng)：B—D測試包應(yīng)放于滅菌室內(nèi)排氣口處，進(jìn)行134°C、3.5分鐘（最長不得超過4分鐘）滅菌試驗(yàn)處理，B—D試驗(yàn)呈陽性時(shí)，不能使用延長作用時(shí)間的方法來彌補(bǔ)，應(yīng)分析問題，排除故障，對滅菌器進(jìn)行徹底檢查和維修；測試包應(yīng)松緊適宜；重復(fù)使用的測試包必須洗凈；連續(xù)測試時(shí)，每次應(yīng)打開布包，晾干一小時(shí)，再重新使用；不可熱熨，過分干燥影響測試結(jié)果。
    化學(xué)指示卡、圖、膠帶變色程度必須達(dá)到指示物規(guī)定的色澤，且顏色及性狀均符合規(guī)定的條件，判為滅菌合格。若其中之一未達(dá)到規(guī)定的要求，則滅菌過程不合格。監(jiān)測所需的化學(xué)指示物須經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。
    生物監(jiān)測
    這是直接監(jiān)測滅菌物品是否達(dá)到無菌的方法，通常采用國際通用的熱力滅菌試驗(yàn)菌株為嗜熱脂肪桿菌芽胞（又稱壓力蒸汽滅菌生物指示劑）培養(yǎng)，每月監(jiān)測一次。將生物指示劑放入大小為23cm×23cm×15cm的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位。測試設(shè)5個(gè)點(diǎn)，分別為上層中心、中層左前、中層右后、下層左后、排氣口附近。按滅菌操作程序，滅菌結(jié)束后，取出該生物指示劑，擠破內(nèi)含的安瓿，與一支對照管一起放于3M56°C生物指示劑培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng)。48小時(shí)后，如果指示管顏色不變色（呈紫色），說明無嗜熱脂肪桿菌芽胞生長繁殖，表示滅菌通過；如指示管變色（呈黃色），說明有嗜熱脂肪桿菌芽胞生長繁殖，表示滅菌不通過。同時(shí)培養(yǎng)對照管應(yīng)為陽性（呈黃色）。
    生物監(jiān)測是判定滅菌是否達(dá)標(biāo)的權(quán)威性依據(jù)，因此下列情況下須做生物指示劑監(jiān)測：（1）生物指示劑常規(guī)監(jiān)測，必須每月監(jiān)測1次；（2）新滅菌器購置安裝后，或滅菌器故障檢修后性能和效果的監(jiān)測；（3）滅菌器性能的定期監(jiān)測；（4）使用新的包裝容器、改變新的包裝材料或包裝方法、改變裝放方式后滅菌效果的監(jiān)測。
    工藝監(jiān)測（又稱程序監(jiān)測）
    按經(jīng)過試驗(yàn)所確定的滅菌工藝和有關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢查，以判斷滅菌是否按照規(guī)定的條件進(jìn)行。檢查的主要項(xiàng)目有：物品的包裝、物品的裝放；滅菌溫度、時(shí)間、壓力；滅菌過程的蒸汽進(jìn)入及排氣情況，設(shè)備的性能和各儀表的指示數(shù)據(jù)等。
    工藝監(jiān)測是每鍋滅菌時(shí)必須進(jìn)行的程序監(jiān)測。通過工藝監(jiān)測，使每批（每鍋）物品在滅菌過程中都能按規(guī)范性要求進(jìn)行操作，是滅菌質(zhì)量達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)保障。因此滅菌完畢，應(yīng)按流水號登冊，記錄滅菌物品包的種類、數(shù)量、滅菌溫度、作用時(shí)間、柜室內(nèi)壓力、滅菌日期、操作者等。將滅菌效果監(jiān)測結(jié)果歸檔、保存?zhèn)洳椋ㄖ辽?年），并有操作者簽名。
    滅菌器性能的監(jiān)測
    在5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心分別放置化學(xué)指示卡、生物指示劑、留點(diǎn)溫度計(jì)，將標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包分別放置于滅菌器柜室不同位置，分別為上層中心，中層左前、中層右后、下層左后，排氣口附近，經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后，將不同位置放置的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包內(nèi)各指示物取出，分別判斷是否達(dá)到滅菌條件；記錄不同位置留點(diǎn)溫度計(jì)的度數(shù)，并進(jìn)行溫差比較，從而提示該滅菌器的性能狀態(tài)，為該滅菌器的維修及很好滅菌效果的操作提供可靠依據(jù)。
    壓力蒸汽滅菌器除進(jìn)行常規(guī)保養(yǎng)和維修外，應(yīng)定期（每季度）進(jìn)行滅菌器性能的測試；新購滅菌器或滅菌器故障檢修后，必須進(jìn)行滅菌器性能的測試，連續(xù)3次測試合格后才能使用。
有三點(diǎn)要注意：
1.下排氣滅菌器滅菌溫度是121°C
2.下排氣滅菌器不做B—D試驗(yàn)。因?yàn)闇缇硎侵亓χ脫Q。
3.生物監(jiān)測包大小是：30cm×30cm×25cm，每周一次。植入性器械每鍋?zhàn)錾锉O(jiān)測。